美麗境界:值得期待的心悅

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美麗境界:值得期待的心悅

精神分裂是全球性疾病,盛行率約為1%,台灣約0.3%;主要的症狀分正面和負面障礙,患者會有幻聽、幻視、被害妄想、怪異行為等狀況,有的病患可能發生嚴重的憂鬱症狀;這是一個存在我們身邊的問題,我就有個朋友常常跟我講些像是言情小說的情愛故事,常常脫離現實,我只能用極限的耐心去面對,體諒彼此世界的差異。

心悅(6575)就是專注在開發治療這類疾病用藥的廠商,目前這類用藥圍繞在小分子的神經傳導調節,但副作用高;而心悅(6575)新藥使用的機轉,是使用美國2010年興起NMDA(N-mehthyl-D-aspartate)理論,已有多國實驗的臨床證實,是更安全的藥物分子;現在總共有SND-11、SND-12、SND-13、SND-14、SND-5、SNG-12、SNA-1等在不同的開發階段。

心悅(6575)的SND13與SND12兩種藥品都已經取得FDA授與突破性治療的認定(BTD);SND13,可配搭任何目前的抗精神病藥物合併治療,已取得美國食品藥品管理局授與突破性治療的認定(BTD),目前SND13精神分裂症IIb/III期合併臨床試驗,應用在成人精神分裂症病患,有機會成為最快取得藥證者,最快可望於今年取證;SND12也進入研發後期,已經於去年底二期b階段/三期合併試驗正式啟動。加成治療,SND-13、SND-12均取得美國TBD(突破性療法)的資格;至於用於青少年精神分裂的SND-11,被認定為孤兒藥,正進行臨床三期試驗,力拼2019年上市,未來可期。

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