皮膚癌之新藥研發-德英(4911)法說會研究報告

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皮膚癌之新藥研發的德英(4911)法說研究報告

磐石團隊2018/12/22

德英生技(4911)主要從事生產全新成份及具有專利的皮膚癌用藥SR-T100,用途除了可以治療鱗狀細胞原位癌外,也可治尖銳濕疣、尋常疣、日光角化症、抗老化及抗發炎等功效;而另一主力產品利保肝(Hepanamin)則主治療肝、膽、腎疾病藥品,及世界全新成份及專利功能性保養品及保健食品。

德英(4911)研發全新成份的SR-T100具有選擇性殺死癌細胞,而不會偒其它正常細胞,沒有一般化療所產生的副作用,目前在台灣已完成第三期的臨床試驗,而在美國市場也進行到第二期的臨床階段,但是一般市場上藥品開發的過程除了必須經過臨床前實驗第一期到第三期外,還要準備新藥上市申請、轉利布局、通路佈局上市等各種程式,開發的過程中必須要用到龐大的資金,往往有許多新藥開發公司在一連串的臨床前實驗就面臨到資金缺乏的窘境,但就德英(4911)來看,不僅沒對外辦法現金增資,也並未向銀行進行融資借貸,就整個公司經營方向來看十分穩健。

唯獨因為漫長的新藥研發過程使得目前SR-T100只能用在保養用品上,不過今年德英(4911)與原先合作的代理SR-T100保養品系列通路廠商進行解約,導致今年在保養品通路上並沒有營收及獲利,德英(4911)表示未來有有關SR-T100保養品系列將以自建銷售通路的方式,以擴大公司營收及獲利,也較能掌握銷售的情況。

另一個產品利保肝(Hepanamin)目前仍等待衛福部的批准同意,始得以進行授權委外銷售計劃,由於合作對象具全球型規模,將會有一定的銷售效果。

只是目前德英(4911)仍舊處於研發階段,使得產品都未能兌現為現金流,造成去年107年前三季財報數據表現的差強人意,統計前三季稅後虧損1,603萬元,EPS為-0.29元,雖然公司在研發新藥的過程中,具有良好的財務營運模式,但由於新藥研發遙遙無期,建議在尚未有實質營收灌入之前,保持中立。

資料來源:實踐理性策略公司:

法說重點摘要:

SR-T100特殊性

SR-T100具選擇性殺死癌細胞,而不會偒其它正常細胞,沒有一般化療所產生的副作用。

德英董事長郭國華強調SR-T100已完成台灣第三期臨床試驗治療鱗狀細胞原位癌(日光角化症)。也於2018年刊載於皮科專業論文。而美國部份也在進行第二期臨床階段。

以目前主流療法為冷凍治療占比約75%,但一年後復發機會卻高達72%。而有25%病患採取軟膏治療,但軟膏藥價昂貴,每條高達數千元,且塗擦後容易出現皮膚潰爛等副作用。使用SR-T100治療皮膚癌16周,結果證實達到100%完全清除的患者有32.39%,部分清除(即清除超過75%)的患者有71.83%,具統計學上顯著差異;使用SR-T100對空白基劑組在治療皮膚癌清除率勝算比是4.36。

SR-T100是以台灣原生植物黃水茄萃取物為主成分,SR-T100除了可以用作治療鱗狀細胞原位癌外,也可以用作治療尖型濕疣及HPV相關的癌症有子宮頸癌、生殖器癌及口咽癌等,目前正在進行臨床實驗。

另由於SR-T100也具抗老、抗發炎的效果,也可於功能性保養產品上。,因此SR-T100保養品系列將正式於2018年12月正式上市進行銷售。今年已與原先合作的代理SR-T100保養品系列通路廠商進行解約。導致今年公司部份沒有營收及獲利。因此有關SR-T100保養品系列,公司將進行自建零售通路的策略,較能掌握銷售的情況。

利保肝(Hepanamin)口服效果顯著

目前世界上仍未有肝膽疾病有效的治療藥品。而Silymarin被公認為世唯一的保肝成份,但由於口服不會吸收導致沒有預期的治療效果。德英董事長郭國華郭國華表示該公司的利保肝(Hepanamin)成功解決此一問題。跟據美國藥典(USP)測試結果,利保肝(Hepanamin)吸收力達同類型藥品的98.3%。一般低於75%為無效。而目前市售全部均沒有達到75%水平。此一藥品對治療肝硬化、膽固醇、預防糖尿病均有療效。

而目前已與一所世界級的星加坡健康食品企業洽談合作,正在等衛福部申請核准後,即可打開星加坡當地市場,甚至往其它東南亞地區進行銷售。

德英(4911)107年前三季稅後虧損1603萬元,EPS-0.29元

法說簡報:公開資訊觀測站http://mops.twse.com.tw/nas/STR/491120181214M001.pdf

法說地點: 華南永昌證券